編者的話：據(jù)美國《華爾街日?qǐng)?bào)》等外媒報(bào)道，中國生物科技正迎來“DeepSeek時(shí)刻”。
今年以來，中國創(chuàng)新藥企巨額“出?！盉D（Business Development，商務(wù)拓展）交易頻現(xiàn)，其中沈陽三生制藥5月宣布向輝瑞授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，其12.5億美元首付款創(chuàng)下最高紀(jì)錄。
以前，中國藥企被認(rèn)為“內(nèi)卷”嚴(yán)重且缺乏創(chuàng)新性，但從去年年底至今，中國創(chuàng)新藥企業(yè)出海BD形成了一個(gè)高潮。從引進(jìn)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)，到現(xiàn)在反向輸出，中國創(chuàng)新藥企引起全世界關(guān)注。中國從何時(shí)開始在制藥領(lǐng)域發(fā)力？目前處于哪個(gè)梯隊(duì)？未來中國藥企還有哪些增長(zhǎng)點(diǎn)？
“有點(diǎn)像國產(chǎn)手機(jī)或是電動(dòng)汽車”
國家藥監(jiān)局近日宣布，批準(zhǔn)中國藥企信達(dá)生物申報(bào)的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥瑪仕度肽注射液上市，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。在此之前，已經(jīng)有兩款明星減重藥全球爆火——丹麥諾和諾德公司的司美格魯肽以及美國禮來公司的替爾泊肽。
“瑪仕度肽上市，在某種程度上打破了外國產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)的壟斷?！毙胚_(dá)生物臨床開發(fā)副總裁錢鐳博士接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)透露，在代謝領(lǐng)域，禮來、諾和諾德都是百年老店，國內(nèi)企業(yè)此前在該領(lǐng)域基本沒有發(fā)言權(quán)，現(xiàn)在以信達(dá)為代表的企業(yè)，有可能改變整個(gè)慢病疾病領(lǐng)域里外企為主導(dǎo)的局面。中國創(chuàng)新藥從品質(zhì)、療效、安全性來講，并不輸進(jìn)口產(chǎn)品，同時(shí)價(jià)格又很親民，“有點(diǎn)像國產(chǎn)手機(jī)或者是電動(dòng)汽車，給了老百姓非常多的選擇，（中國創(chuàng)新藥）跟十幾年前比肯定是不可同日而語了”。
中國創(chuàng)新藥正在多面開花。今年5月，李樹芬醫(yī)學(xué)基金腫瘤學(xué)教授、香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)（科研轉(zhuǎn)化及創(chuàng)業(yè)）及腫瘤學(xué)系系主任莫樹錦領(lǐng)導(dǎo)的跨國團(tuán)隊(duì)證實(shí)，內(nèi)地醫(yī)藥公司德昇濟(jì)醫(yī)藥（D3 Bio）研發(fā)的腫瘤抑制劑D3S-001具有顯著抗癌成效。在接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)，莫樹錦表示，本次研究中，港中大發(fā)揮國際優(yōu)勢(shì)，協(xié)助內(nèi)地藥廠與韓國、美國等地研究人員合作開展臨床研究，有助于藥企加快研發(fā)進(jìn)程，也展示了香港與內(nèi)地創(chuàng)新藥企緊密合作的獨(dú)特性。
中國醫(yī)藥大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，2025年1—5月，中國創(chuàng)新藥企對(duì)外授權(quán)交易總金額已達(dá)455億美元，超過2024年上半年的交易總額，創(chuàng)新藥出海授權(quán)交易大爆發(fā)。
莫樹錦表示，外界將中國原創(chuàng)新藥發(fā)展分成了三個(gè)階段：第一階段“me-too”（仿制藥）；第二階段“fast-follow”（快速跟進(jìn)藥物）；第三階段是“first-in-class”（原創(chuàng)新藥）。安濟(jì)盛生物醫(yī)藥（廣州）技術(shù)有限公司創(chuàng)始人兼CEO柯華珠接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，中國從制造仿制藥，實(shí)現(xiàn)第二階段的快速跟進(jìn)，目前已經(jīng)進(jìn)入到第三階段的原創(chuàng)研發(fā)。
錢鐳形容，“這更像一個(gè)地方的生態(tài)改變，你看到松鼠、青蛙等小動(dòng)物出現(xiàn)，但它不是一夜之間發(fā)生的，當(dāng)?shù)氐乃春B(yǎng)、植物培育、生態(tài)環(huán)境建設(shè)，此前肯定是沉淀了一段時(shí)間，創(chuàng)新藥也一樣，當(dāng)你看到創(chuàng)新藥面世時(shí)，它其實(shí)在水下已經(jīng)潛伏很久，至少10年起步”......
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