研究表明，Paxlovid 未能達(dá)到該研究的主要目標(biāo)，即有效預(yù)防與新冠確診患者有過(guò)接觸的家庭成員感染。
研究表明，輝瑞公司的新冠藥物并沒(méi)有預(yù)防作用。
一項(xiàng)晚期研究發(fā)現(xiàn)，輝瑞公司生產(chǎn)的名為Paxlovid的藥物，被授權(quán)用于治療早期感染 Covid-19 的高危人群，但并沒(méi)有有效地減少暴露于病毒的成年人的疾病。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月29日，輝瑞公司公布了其新冠口服藥 Paxlovid 用于暴露后預(yù)防的II/III期臨床（EPIC-PEP）研究情況。研究結(jié)果顯示，Paxlovid未能達(dá)到該研究的主要目標(biāo)，即有效預(yù)防與新冠確診患者有過(guò)接觸的家庭成員感染。
輝瑞表示，在這項(xiàng)測(cè)試 Paxlovid 是否能起到預(yù)防作用的實(shí)驗(yàn)中，受試者共有2957名，他們的快速抗原檢測(cè)結(jié)果均為陰性，無(wú)相關(guān)癥狀，并且都是有癥狀新冠患者的家庭接觸者，且均在96小時(shí)內(nèi)有過(guò)接觸。
研究人員發(fā)現(xiàn)，與使用安慰劑的人相比，服用 Paxlovid 5天的受試者發(fā)生感染的風(fēng)險(xiǎn)下降了32%，而服用該藥物10天的人感染風(fēng)險(xiǎn)下降了37%。
但輝瑞表示，這些結(jié)果在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不顯著，未能達(dá)到研究的主要目標(biāo)。該藥物具有預(yù)防效力的說(shuō)服力還不夠強(qiáng)。
輝瑞公司首席執(zhí)行官 Albert Bourla 表示：
雖然我們對(duì)這項(xiàng)特定研究的結(jié)果感到失望，但這些結(jié)果并不影響我們?cè)谠缙谥委烠ovid-19高?；颊叩脑囼?yàn)中，所觀察到的強(qiáng)大療效和安全數(shù)據(jù)，我們很高興看到全球使用 Paxlovid 的人群不斷增加。
該藥物由兩種成分組成，即 Nirmatrelvir 和一種廣泛使用的普通抗病毒藥物，每天服用兩次，為期五天。
與其他治療Covid-19的藥物相比，該藥物的主要優(yōu)勢(shì)是可以在家服用，避免住院。默克公司和 Ridgeback Biotherapeutics LP 公司生產(chǎn)的另一種抗病毒藥物也已獲準(zhǔn)使用。
Paxlovid 的授權(quán)是基于一項(xiàng)晚期研究。根據(jù)此前的研究結(jié)果，在出現(xiàn)新冠癥狀后及時(shí)服用 Paxlovid 五天，對(duì)預(yù)防住院和重癥的有效性接近90%。
輝瑞公司也一直在研究這種藥物的其他用途，包括它是否可以預(yù)防疾病。
但去年的一項(xiàng)中期分析發(fā)現(xiàn)，該藥物未能達(dá)到試驗(yàn)的目標(biāo)，即在感染后4天內(nèi)服用該藥物的患者癥狀得到緩解或減輕。
輝瑞表示，研究人員沒(méi)有觀察到任何嚴(yán)重的安全問(wèn)題，其安全性與之前的研究一致。輝瑞繼續(xù)在發(fā)展成嚴(yán)重疾病的低風(fēng)險(xiǎn)患者中研究 Paxlovid，以了解它是否能降低住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
去年12月，美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)FDA開(kāi)始批準(zhǔn)使用 Paxlovid，用于治療12歲及以上、有可能發(fā)展成嚴(yán)重 Covid-19 疾病的早期患者。
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