新冠病毒新變異毒株引發(fā)人們對(duì)新冠疫苗防護(hù)效力的擔(dān)憂。
11月26日，世界衛(wèi)生組織將新冠病毒變異株B.1.1.529以希臘字母“omicron”命名，并正式將其列為“需要關(guān)注”的新冠病毒變異株。初步研究表明，omicron變異株導(dǎo)致人體再次感染病毒的風(fēng)險(xiǎn)增加。
外界普遍擔(dān)心，該變異株或繼德?tīng)査局旰笠l(fā)新一波兇猛疫情，影響新冠疫苗接種成效。世衛(wèi)組織11月26日則強(qiáng)調(diào)，依據(jù)科學(xué)家對(duì)新毒株基因序列的研究情況，“需要幾個(gè)星期了解這一變種對(duì)任何在研疫苗的影響”。
世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)關(guān)于全球新冠疫苗研發(fā)數(shù)據(jù)
澎湃新聞?dòng)浾咴谑澜缧l(wèi)生組織官網(wǎng)查詢了解到，截至11月26日，全球新冠候選疫苗共有362個(gè)，其中132個(gè)進(jìn)入臨床。從公開(kāi)資料來(lái)看，目前輝瑞/百歐恩泰（BioNtech）、莫德納、強(qiáng)生、阿斯利康、諾瓦瓦克斯等都在新冠疫苗研發(fā)前列，并且在不同國(guó)家實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化接種。
對(duì)于omicron變異株，上述新冠疫苗研發(fā)廠家在當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月26日先后表示，正在研究毒株對(duì)疫苗的影響，部分廠家已經(jīng)開(kāi)始著手應(yīng)對(duì)?；蚴苌鲜鱿⒂绊懀拦梢呙绻纱鬂q，截至當(dāng)天收盤(pán)，莫德納漲超20%，輝瑞漲超6%，百歐恩泰漲超14%，諾瓦瓦克斯?jié)q近9%。
輝瑞：100天內(nèi)可以開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)針對(duì)變種的疫苗
據(jù)福克斯商業(yè)網(wǎng)等外媒報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月26日，百歐恩泰（BioNtech，BNTX）和輝瑞（NYSE：PFE）稱，已經(jīng)啟動(dòng)mRNA新冠疫苗對(duì)omicron變異株的有效性進(jìn)行評(píng)估，最晚兩周內(nèi)出結(jié)果。
輝瑞稱：“與往常一樣，在我們研究保護(hù)人們免受新冠病毒侵害的最佳方法時(shí)，我們將繼續(xù)遵循科學(xué)，如果出現(xiàn)疫苗逃逸變種，兩家公司預(yù)計(jì)能夠在大約100天內(nèi)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)針對(duì)該變種的特定疫苗，但需獲得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)?！?/span>
值得一提的是，今年6月，輝瑞公司CEO阿爾伯特就曾公開(kāi)表示：“到目前為止，數(shù)據(jù)顯示現(xiàn)有的變異株都沒(méi)有逃脫我們疫苗提供的保護(hù)。我們已經(jīng)建立了一個(gè)流程，可以在 100 天內(nèi)在需要時(shí)開(kāi)發(fā)一種新的疫苗。”
百歐恩泰方面強(qiáng)調(diào)，最新發(fā)現(xiàn)的變異株與之前觀察到的變體顯著不同，因?yàn)樗诖掏坏鞍字芯哂蓄~外的突變。預(yù)計(jì)最遲在兩周內(nèi)獲得來(lái)自實(shí)驗(yàn)室測(cè)試的更多數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)將提供更多關(guān)于該變異株的信息，是否需要調(diào)整現(xiàn)有疫苗。
莫德納：三個(gè)層面同時(shí)推進(jìn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月26日，莫德納（Moderna， mRNA) 宣布針對(duì)B.1.1.529 (Omicron) 變體的解決戰(zhàn)略，并表示公司正在迅速努力測(cè)試當(dāng)前疫苗劑量中和 omicron變異株的能力，預(yù)計(jì)未來(lái)幾周將提供數(shù)據(jù)。
莫德納的50微克的mRNA-1273目前已經(jīng)在美國(guó)獲得緊急使用授權(quán)，用于18歲以及以上成人，并于當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月19日獲得加強(qiáng)針的緊急使用授權(quán)。
對(duì)于變異毒株，實(shí)際上，早在2021年初，針對(duì)當(dāng)時(shí)引發(fā)全球關(guān)注的德?tīng)査《咀儺愔?，莫德納已經(jīng)提出了多個(gè)臨床策略來(lái)應(yīng)對(duì)。對(duì)于當(dāng)前的Omicron 變體，莫德納強(qiáng)調(diào)，如果目前授權(quán)的 50微克mRNA-1273 加強(qiáng)劑量被證明不足以增強(qiáng)針對(duì) omicron變異株的免疫力，公司的應(yīng)對(duì)策略包括三個(gè)層面。
第一，莫德納已經(jīng)在健康成人中測(cè)試更高劑量的 mRNA-1273（100 微克）增強(qiáng)劑的安全性和免疫原性。目前該研究已經(jīng)完成306名參與者的給藥。另外，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (NIH)也研究了 100 微克劑量的 mRNA-1273，結(jié)果顯示對(duì)先前的新冠病毒株產(chǎn)生了最高的中和效價(jià)。莫德納正致力于在中和試驗(yàn)中快速測(cè)試來(lái)自其高劑量加強(qiáng)劑接受者的血清，以確定 100 微克劑量的疫苗是否提供針對(duì) Omicron 的卓越保護(hù)。
第二， 莫德納已經(jīng)研究了兩種多價(jià)增強(qiáng)候選疫苗，包括mRNA-1273.211和mRNA-1273.213，它們旨在預(yù)測(cè)突變，例如 Omicron 變體中出現(xiàn)的突變。前者已在 50 微克 (N=300) 和 100 微克 (N=584) 劑量水平下完成了 mRNA-1273.211 的潛在關(guān)鍵安全性和免疫原性研究的給藥；后者已完成 100 微克 (N=584) 劑量水平的給藥，并計(jì)劃在大約 584 名參與者中探索 50 微克 劑量水平。
第三，莫德納將迅速推進(jìn)針對(duì) Omicron變體的候選產(chǎn)品mRNA-1273.529。莫德納介紹，該候選產(chǎn)品是公司推進(jìn)針對(duì)特定變體候選產(chǎn)品戰(zhàn)略的一部分。公司已多次證明有能力在 60-90 天內(nèi)將新的候選產(chǎn)品推進(jìn)到臨床試驗(yàn)。
美國(guó)莫德納公司首席執(zhí)行官班塞爾（Stephane Bancel）表示：“從一開(kāi)始，我們就說(shuō)過(guò)，在尋求戰(zhàn)勝大流行的過(guò)程中，我們必須隨著病毒的發(fā)展積極主動(dòng)。 Omicron 變體的突變令人擔(dān)憂，幾天來(lái)，我們一直在盡快執(zhí)行我們的戰(zhàn)略來(lái)解決這個(gè)變體。”
強(qiáng)生：正測(cè)試新冠疫苗對(duì)新變異株的有效性
強(qiáng)生（JNJ.US）在研新冠疫苗是腺病毒載體技術(shù)路線，屬于單劑量接種。該疫苗已經(jīng)在加拿大獲得完全批準(zhǔn)，在美國(guó)該疫苗已經(jīng)獲得加強(qiáng)針的緊急使用授權(quán)。對(duì)于變異株的應(yīng)對(duì)，據(jù)福布斯商業(yè)網(wǎng)消息，強(qiáng)生在郵件中回應(yīng)稱，公司正在測(cè)試其新冠疫苗對(duì) B.1.1.529 變體的有效性。
一位發(fā)言人寫(xiě)道：“我們正在密切監(jiān)測(cè)新出現(xiàn)的omicron變異株，并且已經(jīng)在測(cè)試其疫苗對(duì)在南部非洲首次發(fā)現(xiàn)的快速傳播的新變種的有效性?！?/span>
阿斯利康：正研究變異株對(duì)疫苗和抗體組合藥物的影響
在應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情上，阿斯利康（AZN.US）除了疫苗，還有抗體組合藥物。前者屬于腺病毒載體技術(shù)路線，后者是兩個(gè)長(zhǎng)效抗體tixagevimab (AZD8895) 和 cilgavimab (AZD1061)的組合。當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月11日，阿斯利康曾宣布 III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，輕度非住院患者通過(guò)肌肉注射600毫克劑量的抗體組合藥物，發(fā)生重癥或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低50%。
對(duì)于最新出現(xiàn)的新冠病毒變異株，據(jù)環(huán)球新聞網(wǎng)消息，阿斯利康方面當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月26日表示，正在研究在南非迅速傳播的新型冠狀病毒變種對(duì)其新冠疫苗和抗體組合藥物的影響。
阿斯利康表示，公司正在博茨瓦納和斯瓦蒂尼兩個(gè)非洲南部國(guó)家進(jìn)行研究以收集數(shù)據(jù)，這將使該公司能夠針對(duì)這種變異毒株搜集真實(shí)世界數(shù)據(jù)。
此外，阿斯利康還表示，公司已與牛津大學(xué)合作開(kāi)發(fā)了一個(gè)疫苗平臺(tái)，以快速應(yīng)對(duì)新變種，該疫苗平臺(tái)是在牛津大學(xué)創(chuàng)建的。該公司此前曾表示正在研發(fā)一種變體疫苗，以更好地針對(duì) Beta 變體。
諾瓦瓦克斯：已開(kāi)始研究新冠疫苗的一個(gè)版本
諾瓦瓦克斯（Novavax，NVAX）11月26日表示，它已開(kāi)始研究其新冠疫苗的一個(gè)版本，以針對(duì)在南非檢測(cè)到的變種，并將在接下來(lái)的幾周內(nèi)準(zhǔn)備好進(jìn)行測(cè)試和生產(chǎn)。
諾瓦瓦克斯在研的新冠疫苗屬于蛋白疫苗，目前已經(jīng)在印度尼西亞、菲律賓等國(guó)家獲得緊急使用授權(quán)，還在英國(guó)、澳大利亞、新西蘭、加拿大等國(guó)提交了監(jiān)管文件。此外，諾瓦瓦克斯還向世界衛(wèi)生組織 (WHO)提交了緊急使用清單 (EUL)，預(yù)計(jì)將在年底前向美國(guó) FDA 提交完整的信息。