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無注冊備案信息、虛假宣傳……這些美白祛斑產品存在安全風險

 祛斑美白類產品作為特殊化妝品,它的安全風險程度較高,所以國家對這類產品實行注冊管理,不是誰想標注“祛斑”“美白”就可以直接標注的。而記者在調查中發(fā)現(xiàn),有的產品根本沒有經過國家藥監(jiān)局的注冊審批就在生產銷售,而這還遠遠不是問題的全部。

  江蘇省消費者權益保護委員會上周發(fā)布的美白祛斑產品比較試驗結果顯示,45批次樣品中,有7批次不符合相關標準要求。其中,5批次樣品重金屬汞超標倍數(shù)達到上千倍,在1批次套裝樣品的日霜中還檢出禁用激素超標達到上百倍。記者了解到,這7批次不符合相關標準要求的樣品均沒有查詢到注冊備案信息,而這些樣品都來自淘寶平臺。消保委工作人員介紹,對于美白祛斑類化妝品來說,通過審批注冊,取得注冊證號并公示注冊信息是最基礎的安全保障程序。

  遠東正大檢驗集團有限公司化妝品檢測中心主任 杜菲《化妝品監(jiān)督管理條例》有明確規(guī)定,對于祛斑美白類的產品,實施注冊管理,應該經過國家藥監(jiān)局的注冊審批之后才能進行生產和進口,因此,這7款產品都不符合條例的第五十九條規(guī)定。

  7批次沒有注冊備案信息的樣品均在淘寶平臺銷售,它們分別是:“四季美妞”店鋪銷售的標稱“纖麗增白祛斑王”、“美白 祛斑白里透紅美容店”銷售的標稱“寶相花美白霜”、“智慧甜小蜜”店鋪銷售的標稱“采妮雅特效強力祛斑套裝”、“美容保健器材折扣店”銷售的標稱“松竹精華美白套裝”、“揚子美妝店”銷售的標稱“白里透紅中藥美白日霜”、“四季美妞”店鋪銷售的標稱“青春素七天強力祛斑霜”、“美白 祛斑白里透紅美容店”銷售的標稱“青芝美7天速效祛斑霜”。

  江蘇省消費者權益保護委員會監(jiān)督部主任 趙鑫:未經注冊的美白祛斑化妝品,是不允許生產銷售的,也只有經過了注冊取得了國妝特字號的產品,企業(yè)和銷售人員才可以宣稱具有美白祛斑的功效,否則是不能對外進行功效性宣傳的。

  7批次無注冊備案信息的樣品部分還存在多項問題,淘寶平臺對所銷售產品信息真實、質量安全,并未負起審核監(jiān)管責任。

  江蘇省消費者權益保護委員會副秘書長 居上:在電子商務平臺銷售此類產品,平臺理應有審核和監(jiān)管責任,按照相關法律規(guī)定,平臺應對平臺內經營者的資質資格盡到審核義務,對消費者盡到安全保障義務,否則造成消費者損害的,平臺應當依法承擔相應的責任。

  消保委工作人員進一步介紹,注冊流程可以保證消費者使用美白祛斑產品的基本安全。為了使注冊制度切實發(fā)揮作用,國家對注冊流程作出詳細規(guī)定,其中第一步是提交檢驗檢測報告。

  江蘇省消費者權益保護委員會監(jiān)督部主任 趙鑫:一是安全性,二是功效性。安全性報告的檢測項目,主要為重金屬、微生物、有害風險物質等。檢測機構按照強制性的國家標準、技術規(guī)范的要求,去開展人體功效評價試驗,出具報告并且上傳產品功效宣稱依據(jù)的摘要,國家評審機構會對上述材料內容的真實性、合理性進行審查,所以未經注冊的產品,對消費者來說,在安全性和功效上,均是得不保障的。

  報告顯示,這次比較試驗發(fā)現(xiàn)的問題遠不止沒有注冊備案一種,其中有4批次樣品出現(xiàn)了網(wǎng)頁宣稱與樣品標注不符的情況;另有1批次樣品通過其外包裝標注的備案號查詢,備案信息為套裝,但實際收到的樣品卻是單款潤膚水。

  遠東正大檢驗集團有限公司化妝品檢測中心主任 杜菲它在網(wǎng)頁上宣稱有美白的功效,其實屬于一款特殊化妝品,也應該進行注冊申報,備案通過的文號,經過查詢是一個六件套的組合,我們收到的樣品其實是其中的一個單品,所以與它宣稱包括文號都不符。

  一次比較試驗,檢出美白祛斑產品無注冊備案信息、重金屬超標、非法添加糖皮質激素、網(wǎng)頁宣傳與標注不符等多項問題。而在進一步調查中記者發(fā)現(xiàn),這還遠遠不是問題的全部。

  記者注意到,美白祛斑產品在電商平臺銷售火爆,記者登錄電商平臺輸入“美白祛斑”關鍵詞進行檢索,發(fā)現(xiàn)相關商品超過4000個。產品涉及膏霜、水乳、面膜等,商品價格也從幾十元到幾百元甚至上千元不等。有些產品的月銷量能達到上萬件。

  記者隨機選取了10家商鋪展開調查,發(fā)現(xiàn)過半商鋪有消費者反映美白祛斑化妝品存在合規(guī)問題、質量問題或安全風險問題。

  其中有10名以上消費者表示,產品使用過后沒效果;有近10名消費者表示,使用過后會爛臉,出現(xiàn)疼痛、蛻皮、紅腫等過敏現(xiàn)象;有3名消費者反映,使用產品后越來越黑,斑越來越明顯;還有5名消費者反映,購買的產品沒有外包裝、商標、生產日期,懷疑產品來源渠道。

  更權威的數(shù)據(jù)顯示,2022年初至2023年上半年,江蘇消費網(wǎng)輿情監(jiān)測中心監(jiān)測到有關祛斑美白產品相關的消費維權信息達27687條。

  消費者維權的同時,執(zhí)法部門也頻頻出擊。

  廣州市一生產美白、防曬等特殊化妝品的廠家違法記錄之多令普通消費者感到不可思議。

  廣東省廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法七大隊隊長 劉西就:一共接到國家局和各市地抽檢該公司產品共達36份不合格檢測報告,涉及30多個批次。

  這一廠家的產品非常突出的一個特點是,該有的有效成分沒有,不該有的成分卻不少。例如這個廠家生產的一款防曬美白產品,配方原料標注的有效成分多達6種,但國抽檢測報告顯示,實測中僅檢出2種防曬劑,其余4種標注了的有效成分并未檢出。

  廣東省廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管科科長 曾玲玲:沒有按照注冊許可批件上面載明的配方進行生產,也就是說在國家監(jiān)督抽檢的時候,檢出產品的成分、配方,跟批件的配方不一致。

  除了實際成分與外包裝標示成分及相應許可配方不一致,這個廠還在廠家信息上作假。

  2021年至2023年,國家藥品監(jiān)督管理局多次通報祛斑美白化妝品監(jiān)督抽查不合格產品情況,主要問題涉及重金屬超標、禁用物質激素檢出、標簽標識不符、微生物指標超標等。

  記者經過進一步調查發(fā)現(xiàn),有的祛斑美白化妝品要么不注冊、不備案,要么即便注冊了,也不按照備案的配方生產,這些問題產品最終都被證實該有的成分沒有,不該有的禁用激素被大量添加,重金屬鉛、汞等嚴重超標。那么,消費者該怎么辨別產品的優(yōu)劣呢?執(zhí)法部門提示,這類產品隱藏的違規(guī)違法問題還是有一定規(guī)律可循的。

  就在前不久廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局針對化妝品展開的專項檢查中,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn),網(wǎng)上一家美妝專營店銷售一款“補水保濕”面膜,商家在產品頁面宣稱具有“嫩白淡斑”等功效。一般來說,水可以使皮膚保持濕潤,但怎樣補水能補出淡斑的效果呢?執(zhí)法人員認為,補水能淡斑不合常理,于是決定對這款產品展開調查。

  廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局山所中隊長 高振宇:這款化妝品宣稱具有“嫩白淡斑”的功效,然而它的產品網(wǎng)頁信息顯示,這是一款普通化妝品。

  執(zhí)法人員在核查中發(fā)現(xiàn),這款商品的網(wǎng)頁信息并未提供相應的特殊化妝品注冊證編號,于是,執(zhí)法人員當即對這家企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

  廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局山所中隊長 高振宇:在現(xiàn)場檢查中,這家商家提供了這款化妝品的產品信息,產品信息顯示這是一款普通的化妝品,商家無法提供特殊化妝品的注冊證編號,我們判斷,商家涉嫌存在夸大虛假宣傳的違法行為。

  執(zhí)法人員介紹,商家在未取得特殊化妝品注冊證編號的情況下,以“嫩白淡斑”的產品效果吸引消費者選購,涉嫌夸大虛假宣傳。

  廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局山所中隊長 高振宇:我們現(xiàn)場要求商家立即停止違法行為,下架產品銷售鏈接進行整改。我局已對該商家進行立案調查,后續(xù)將依法依規(guī)嚴肅處理。此外如果檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品質量存在問題,我們會依法予以扣押,開展溯源調查,絕不允許它流入市場。

  廈門市場監(jiān)管部門在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn),涉及美白祛斑功效的化妝品違規(guī)違法問題很多具有類似的表現(xiàn)形式。

  廈門市市場監(jiān)督管理局藥品化妝品安全監(jiān)督管理處二級主任科員 陳穎:如果說這個化妝品的外包裝上有“速效”“特效”等宣稱那種立竿見影的使用效果,“七日美白”,或者是一些明示、暗示具有醫(yī)療作用的,例如說干細胞美白、促進細胞生長等這樣的宣稱,那可能都是涉及虛假夸大宣傳,甚至有可能存在非法添加的違法行為,一定要提高警惕。

  執(zhí)法人員的總結恰恰提醒了問題美白產品可能的安全風險。

  廈門大學附屬翔安醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師 范曉有一些消費者使用了不合規(guī)或者不合格的一些美白祛斑的特殊化妝品之后,可能會出現(xiàn)像接觸性皮炎、色素改變的疾病,像色素加深或者色素減退,甚至出現(xiàn)一些色素脫失、白斑的情況。

  市場監(jiān)管部門工作人員介紹,為了避免落入虛假宣傳陷阱,在線上、線下選購美白祛斑等特殊用途的化妝品時,消費者可以通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站或者化妝品監(jiān)管App,輸入產品名稱、生產企業(yè)、注冊備案號等信息,查看產品是否經過注冊或備案,并與實物標簽進行核對。

  廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局禾山所中隊長 高振宇:消費者在選擇美白化妝品時,一定要認準國妝特字號,國產的就是“國妝特字”,進口的就是“國妝特進字”,它肯定是帶有“特”字,如果僅僅獲得了一個備案文號,但卻又宣稱具有美白功效,那一定是不合法的,也歡迎消費者向我們舉報。

  據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的消息,我國2022年產品質量國家監(jiān)督抽查的整體合格率為90.6%,我國大多數(shù)產品質量是達標的。美白祛斑類化妝品由于使用者并無疾病前提,但以人為干擾黑色素生成生理過程為使用目標,所以這一類化妝品的監(jiān)管在全世界都列為較高安全風險的品類,對美白類產品進行更嚴格管理也是國際通行做法。我國也是一樣對美白化妝品劃歸特殊化妝品范疇并實行嚴格監(jiān)管。

  廈門市場監(jiān)管部門為探索防范美白類化妝品安全風險經驗,甚至為廈門全市9688家化妝品相關企業(yè),建立了一企一檔電子監(jiān)管檔案。

  廈門市市場監(jiān)督管理局藥品化妝品安全監(jiān)督管理處二級主任科員 陳穎:目前,廈門全市已經對9688家化妝品企業(yè)建檔,其中4854家是經營企業(yè),4834家是使用單位。我們還根據(jù)化妝品經營、使用環(huán)節(jié)的不同監(jiān)管要求和產品的風險特點,細化了4大類13小類的化妝品業(yè)態(tài)標簽,能夠對監(jiān)管對象實施更精準、分類別的監(jiān)管。

  目前,廈門市化妝品銷售有50%左右通過網(wǎng)絡渠道進行,2022年廈門市網(wǎng)絡銷售額約110億元。網(wǎng)絡銷售市場規(guī)模不斷走高,這給美白化妝品風險防范提出了更大的挑戰(zhàn)。

  廈門市市場監(jiān)督管理局藥品化妝品安全監(jiān)督管理處二級主任科員 陳穎:根據(jù)消費者投訴反映比較多的,以及特殊化妝品相關的美白、祛斑、防曬,還有一些化妝品的禁用詞匯,結合質量公告的一些內容,我們建立了化妝品網(wǎng)絡監(jiān)測的重點模型,可以主動查找化妝品的網(wǎng)絡銷售的疑似線索,然后進行推送,核查。今年我們已經發(fā)現(xiàn)了90條化妝品網(wǎng)絡經營的疑似線索,已全部核查完畢,立案4起。

  國家藥監(jiān)局發(fā)文指出,網(wǎng)購化妝品已經成為化妝品經營的主要渠道之一。近年來網(wǎng)絡經營化妝品的質量安全問題頻發(fā),網(wǎng)絡經營化妝品的監(jiān)督抽檢不合格率、風險監(jiān)測問題發(fā)現(xiàn)率均顯著高于傳統(tǒng)銷售渠道。

  正因如此,今年4月4日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)刊發(fā)了“國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品網(wǎng)絡經營監(jiān)督管理辦法》的公告”,進一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡經營行為。這一管理辦法將于今年9月1日起實施。

  中國香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會理事長 顏江英:在這個監(jiān)督管理辦法的內容里,明確對電商平臺要履行十條必須履行的責任,還有品牌方,也就是經營者,也要必須履行好五條責任。

  《化妝品網(wǎng)絡經營監(jiān)督管理辦法》明確平臺對平臺內經營者的管理責任。規(guī)定了平臺開展實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、質量安全重大信息報告等管理責任要求。

  明確平臺內化妝品經營者的法律義務。規(guī)定了平臺內化妝品經營者應當履行的進貨查驗、產品信息展示、風險控制、問題產品召回、產品貯存運輸?shù)攘x務。

  中國香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會理事長 顏江英:中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會為了加強行業(yè)自律,專門成立了化妝品的電商專業(yè)委員會,規(guī)范電商,規(guī)范化妝品企業(yè)、經營者各自的責任,強化行業(yè)的自律。

  為應對網(wǎng)絡銷售市場規(guī)模不斷走高帶來的風險防范挑戰(zhàn),相關管理部門也在不斷出臺新措施和新辦法,規(guī)范化妝品網(wǎng)絡經營行為。作為消費者在選擇產品時,一定要擺脫“速效美白”的心理,通過正規(guī)渠道查看產品是否經過注冊或備案,并與實物標簽進行核對。要切記化妝品僅是錦上添花,務必安全第一。