編者按：
由東莞市人民政府主辦，市工業(yè)和信息化局、市工商聯承辦的“莞邑之光向新而行”2024年東莞民營企業(yè)家日活動日前落下帷幕。大會發(fā)布2024年東莞市民營企業(yè)100強、民營工業(yè)企業(yè)100強、高質量發(fā)展領軍企業(yè)名單，并為優(yōu)秀民營企業(yè)家、優(yōu)秀青年民營企業(yè)家頒牌。為進一步弘揚企業(yè)家精神，推動企業(yè)健康發(fā)展和民營經濟的持續(xù)壯大，東莞日報將走訪一批上榜的優(yōu)秀民營企業(yè)，推出《東莞優(yōu)秀民營企業(yè)》專題報道，讓廣大民營企業(yè)家繼續(xù)站“C”位、當主角。
去年2月，我國生物醫(yī)用材料技術領域迎來重大喜訊，東莞宜安科技股份有限公司（以下簡稱“宜安科技”）宣布，由該公司研發(fā)的中國首款可降解高純鎂骨科植入器械產品——“可降解鎂骨內固定螺釘”完成了臨床試驗病例入組。目前國內醫(yī)療市場尚無可降解鎂骨釘產品，宜安科技填補了市場空白。
經過30余年的發(fā)展，宜安科技從傳統(tǒng)加工制造企業(yè)轉型成為專注于新材料研發(fā)、生產、銷售為一體的國家級高新技術企業(yè)和上市企業(yè)，主要涉及消費電子、汽車零配件、醫(yī)療器械、通訊基礎設備、大型LED幕墻、工業(yè)配件等多個領域，擦亮東莞“科技創(chuàng)新+先進制造”的名片。
2024年東莞民營企業(yè)家日活動上，宜安科技榮獲“東莞高質量發(fā)展領軍企業(yè)”榮譽。
兩年提取“四個9”
在宜安科技研發(fā)總部實驗室，記者目睹了其鎂骨釘產品真容：外形和普通螺絲釘相差無幾，銀白色，長度幾厘米不等，重量較輕，第一感覺好似一顆鋁釘。
骨科手術中，打鋼釘、打鋼板是常見的治療手段，缺點是康復后需要二次手術將其取出，給患者增加了負擔。有沒有一種特別骨釘，既能治病又無需取出呢？
宜安科技研發(fā)的國內首款鎂骨釘提供了這種可能性，該產品由純度為99.99%的鎂金屬制成，相關實驗顯示，它不僅具有類似鋼釘的醫(yī)學功能，還能在人體內自動溶解，從而免除二次手術取出的麻煩。
可降解鎂骨釘完成臨床試驗，在醫(yī)療器械行業(yè)引起一番震動，而為了這一天，宜安科技已經等待了13年時間。
宜安科技成立于1993年，早期是一家合金材料公司，鎂、鋁、鋅合金是公司主打材料。2009年，公司創(chuàng)始人李揚德從一名材料專家口中偶然得知，鎂在人體內會發(fā)生降解，可用于醫(yī)療用途，比如做骨釘。這一說法引起李揚德的好奇，他此后研讀了大量文獻，發(fā)現鎂骨釘是一個有價值的科研項目，深思熟慮后，他決定深耕這一領域。
作為一家傳統(tǒng)工業(yè)企業(yè)，忽然跨界到專業(yè)性極強的醫(yī)療器械領域，被質疑可想而知。面對質疑，宜安科技第一個動作就是引進專家團隊，彌補專業(yè)短板。公司先后搭建了醫(yī)用鎂合金產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟、可降解鎂植入物臨床轉化創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟等平臺，凝聚了一批來自中科院金屬所、大連大學附屬中山醫(yī)院、香港中文大學、北京大學等機構的行業(yè)專家。
“最具挑戰(zhàn)的是原材料的質量把控。我們的產品原材料純度很高，俗稱‘四個9’，即99.99%純度的高純鎂，高純度對設備和工藝的要求都極高?！痹摴炯夹g部負責人劉芳菲表示，公司的研發(fā)團隊花了兩年時間，去提取這“四個9”。
有專家護航，鎂骨釘研發(fā)項目得以順利推進。2012年進行體外測試和小動物實驗；2015年開展大動物實驗；2016年得到國內七家臨床醫(yī)院的倫理批件，并申請臨床試驗審批；2019年7月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗許可。2020年1月臨床試驗正式成功入組第一例；2020年5月，純鎂可降解金屬螺釘已通過歐盟醫(yī)療器械考核，取得CE認證；2023年臨床入組184例全部完成，并于2024年2月完成全部跟蹤隨訪工作。
目前，第一款可降解鎂骨內固定螺釘已完成臨床試驗跟蹤隨訪工作，目前各臨床醫(yī)院正在形成臨床試驗報告階段。第二款可降解鎂界面螺釘已正式啟動臨床試驗，目前正在有序進行臨床入組。
國資入主，全面開花
就在宜安科技的醫(yī)用鎂合金進行體外測試和小動物實驗的2012年，宜安科技在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板正式掛牌上市。登陸資本市場后，宜安科技煥發(fā)出新的活力。
2014年，宜安科技確立了公司未來的三大發(fā)展戰(zhàn)略——鎂鋁合金精密結構件、液態(tài)金屬、生物可降解醫(yī)用鎂合金。
當時，國家實施節(jié)能減排戰(zhàn)略，新能源汽車乘著東風，駛入高速“行車道”，宜安科技將公司產品轉型至鎂鋁合金汽車零部件。同時，超薄鎂合金和稀土鎂合金在汽車輕量化產品的應用獲得了客戶的廣泛認可，宜安科技生產的電機、電控、電池包、轉向系統(tǒng)等新能源汽車零部件產品，在幾年內就成功覆蓋了眾多國際國內知名客戶品牌。
宜安科技也成為行業(yè)內最早進行液態(tài)金屬研發(fā)的企業(yè)，更是國內最早將液態(tài)金屬應用在汽車零部件和消費電子結構件的企業(yè)。不僅具有全球最大規(guī)模的液態(tài)金屬生產線，在液態(tài)金屬材料成分、成型技術設備等多方面更是擁有多項自主知識產權。
2018年，是宜安科技歷史上又一個大年。這一年，民營企業(yè)出身的宜安科技，在國資力量株洲市國有資產投資控股集團有限公司（簡稱“株洲國投”）入主后“搖身一變”成為國有控股上市公司。
據了解，株洲國投重點發(fā)展通用航空、軌道交通、新能源汽車三大動力產業(yè)，而宜安科技傳統(tǒng)的鋁合金、鎂合金的精密壓鑄以及正在進行的液態(tài)金屬產業(yè)化項目，與株洲國投的產業(yè)發(fā)展契合度較高，協同效應明顯。2015年—2017年，宜安科技的營業(yè)收入持續(xù)上升，但凈利潤持續(xù)下降。株洲國投入股后，宜安科技業(yè)績出現明顯變化，收入和盈利同比雙雙增長。
近年來，宜安科技通過投資、并購新業(yè)務不斷擴大產業(yè)規(guī)模，旗下有17家控股子公司，其中有2個國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、1個省級專精特新“小巨人”企業(yè)、2個國家制造業(yè)單項冠軍。