CG Oncology(CGON.US)公司宣布,其在研溶瘤病毒療法cretostimogene,在治療對卡介苗(BCG)無應(yīng)答的高風(fēng)險非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的3期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。75.2%(79/105)的患者達(dá)到完全緩解。而且,29名患者維持完全緩解超過12個月。這款療法已經(jīng)被美國FDA授予突破性療法認(rèn)定和快速通道資格。
據(jù)悉,Cretostimogene是一款膀胱灌注給藥的溶瘤病毒免疫療法,給藥方式與卡介苗治療相似。它基于一個改造的5型腺病毒(Ad5)骨架,包含了一個腫瘤特異性啟動子,并且攜帶表達(dá)粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)的轉(zhuǎn)基因。這一設(shè)計讓cretostimogene能夠選擇性地在腫瘤細(xì)胞中表達(dá),并且在裂解細(xì)胞后,將GM-CSF與腫瘤特異性抗原和其它危險信號一起釋放。GM-CSF可以激活樹突狀細(xì)胞(DC),DC細(xì)胞識別腫瘤抗原,并將其呈遞給細(xì)胞毒性和輔助性T細(xì)胞,從而促進(jìn)其成熟。然后,這些T細(xì)胞能夠在整個身體中循環(huán),識別并攻擊殘留的腫瘤細(xì)胞。
CG Oncology公司是2024年首家完成IPO的生物技術(shù)公司,在今年一月通過IPO募資達(dá)3.8億美元。該公司的溶瘤病毒療法cretostimogene目前正在3項臨床試驗中接受檢驗。